洁净车间系统工程

电子车间的洁净度靠"大风量 + 高架地板回风"实现，静电靠接地与湿度控制。两个系统装在同一空间里，谁都不能单独妥协；产线一改，风量分配和插座点位都要跟着复核。

• FFU 与干盘管配合，分区控制洁净度
• 高架地板与回风夹道，回风路径短
• 防静电地面、接地与等电位联结
• 湿度控制，抑制静电积聚
• 产线扩建的风量与电源预留

针剂车间围绕"无菌"组织：配液、灌装、封口、灭菌、灯检，核心区设层流保护，人流物流分开。灭菌前后的瓶体走不同通道，交叉一次就前功尽弃。

• 配液与灌装区层流保护，气流单向
• 人流物流分开，灭菌前后不同通道
• 分区压差逐级，关键区最高
• 地漏与清洗点受控，防积水
• 清洁验证与消毒记录留档

制药车间按 GMP 分区，A/B/C/D 的差别不只是粒子数，还有动态监测、气流流型与人员行为。设备布置要预留"被检测"的空间，否则验证时连采样点都放不下。

• 分区压差与气流流型逐间可控
• 设备就位与检修通道预留
• 清洁验证、地漏与坡度设置
• 动态监测点位与采样口预留
• 人物流单向，避免交叉

固体制剂是"粉尘车间"：粉碎、制粒、干燥、压片、包衣，每个工序的产尘量不同，排风与除尘要按工序配，不能一间房一个风口了事。

• 产尘工序就近设排风与除尘
• 不同工序分室，防止交叉污染
• 压差梯度防止粉尘外溢
• 设备检修与清场通道
• 地面防滑、耐冲洗

提取车间是"水、汽、溶剂"三者并存：提取罐、浓缩、醇沉、回收，湿热与有机溶剂交替出现，防爆与防腐要一起考虑。

• 提取与浓缩区湿热排风
• 溶剂回收区按防爆设计
• 设备平台荷载与检修通道
• 管道材质按介质选型
• 地坪防腐、排水通畅

气雾剂车间属甲类防爆：抛射剂易燃，配料、灌装、验漏都在防爆区内。防爆电气、机械通风、静电接地与泄漏报警是一整套，缺一项就不能验收。

• 按甲类防爆划分区域，电气设备防爆
• 机械通风与事故排风，换气次数达标
• 静电接地与等电位联结
• 可燃气体报警与联锁排风
• 泄爆面与安全疏散设置

香精香料车间"气味重、品种多、换产勤"：不同品种之间要防串味，排风量与活性炭吸附要按最大用量配，清洁与换产流程也要留出空间。

• 强排风与吸附处理，防止串味
• 换产清洁流程与工位布置
• 配料间与灌装间分区
• 地坪与墙面耐溶剂
• 废气排放口位置与高度

化妆品车间按"配料—灌装—包装"组织，灌装区洁净度最高。水性、膏霜、粉类工艺差别大，同一车间做多品类时，清洁与换气要留余量。

• 灌装区洁净度高于配料区
• 内包与外包分离，传递窗过渡
• 水质与管道清洗验证
• 粉类工序独立除尘
• 包材暂存与消毒

SMT 车间关注"温度、湿度、静电与洁净度"四项：锡膏印刷与回流焊发热集中，钢网清洗间与物料暂存要就近，否则产线一天要走很多冤枉路。

• 印刷与回流焊区就近排热
• 防静电地面与工位接地
• 锡膏与钢网清洗间独立
• 物料暂存与上线路径短
• 设备检修与换线空间

食品车间是"能冲洗的车间"：地面坡度、排水沟、防霉墙角、可清洗的吊顶，比洁净度等级更能决定它能不能长期达标。

• 地坪防滑耐冲洗，排水坡度到位
• 墙角与吊顶可清洗、不积尘
• 生熟分区，人流物流分开
• 更衣洗手与鞋靴消毒
• 防虫防鼠设施

医疗器械车间通常是"清洗—装配—包装"三段，包装区洁净度高于装配区。注塑、组装、灭菌前后分区，洁净服与工器具的清洗闭环不能断。

• 清洗、干燥与存放分区
• 装配区洁净度与人员卫生通过
• 包装区高于装配区，设传递窗
• 灭菌前后分区管理
• 洁净服清洗、灭菌与存放